액상 의약품에 대한 보호 "자가-치유" – 1부

액상 의약품의 회수 및 투여 용기는 쉽게 뚫고 이후 다시 단단히 밀봉할 수 있는 캡이 필요합니다. 열가소성 엘라스토머는 이러한 용도로 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

이들 캡은 모두 점토로 만든 유리병으로 시작되었고, 뒤를 이어 도자기와 유리가 이어졌습니다. 이들은 보통 왁스나 코르크로 만든 플러그로 막혀 있었습니다. 그 이후 상황이 많이 바뀌었고 요구 사항도 늘어나고 있습니다. 특정 액상제, 수액제, 수성 주입액의 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다. 또한 제조업체는 생산 비용을 최소화하기 위해 항상 새로운 재료와 디자인 솔루션을 찾고 있습니다. 단순한 바이알이 복잡한 용기 시스템으로 변했습니다. 그리고 많은 경우, 이들 용기는 남은 약품의 무균성을 손상시키지 않고 1회 투여량을 회수할 수 있어야 합니다.

오늘날, 바이알, 주입병 및 활성제에 사용되는 기타 약품 용기의 전통적인 캡에는 격막 또는 멤브레인이라고도 불리는 내부 탄성중합체 씰이 있는 알루미늄 캡이 있습니다. 그러나 이 시스템에는 최근 몇 년간 회의적인 시각이 증가하는 것으로 간주되어 왔습니다. 열가소성 엘라스토머(TPE)로 만든 씰이 있는 플라스틱 캡이 대안으로 사용되는 경우가 많습니다. 원칙적으로 이 솔루션은 투피스(2-piece) 용접 설계 또는 사출 성형을 통해 TPE 씰이 플라스틱 재료와 견고하게 결합된 다중 성분 설계입니다. 이러한 맥락에서 제조업체는 재료 성분들이 서로 접착되어 씰의 영구적인 무결성을 보장할 수 있도록 호환성을 보장해야 합니다.

향상된 기능성
관통 가능한 씰은 눈에 잘 띄지 않지만 기능성에 대한 요구는 매우 높습니다. 이 씰은 용기 시스템의 일부로 병에 담긴 액체를 불순물로부터 보호하고 보관 또는 운송 중에 누출되는 것을 방지할 것으로 기대됩니다. 구멍이 뚫렸을 때, 재료는 바늘이나 침입 스파이크에 대해 확실하게 밀봉되어야 하며, 바늘을 제거한 후에는 재료가 누출 방지 방식으로 구멍이 난 부위를 다시 막을 수 있어야 합니다. 이 동작은 "자가-치유"라고도 알려져 있지만 재료에 구멍이 여전히 남아 있기 때문에 오해의 소지가 있는 용어입니다. 이상적으로는, 고무와 유사한 TPE 재료의 탄력성이 구멍 난 부위를 막아 용기에 남아 있는 액체가 침투할 수 없도록 합니다.

이들 모든 기능을 달성하려면 고무로 만든 밀봉 형상을 단순히 TPE소재로 대체하는 것으로는 충분하지 않습니다. 여기서 다음과 같은 질문이 생깁니다: TPE의 유리한 적용 및 처리 특성을 활용하기 위해 용기 시스템을 완전히 다시 생각해 보는 것은 어떨까요? 이는 특히 영구 통합된 TPE 씰로 만든 캡의 저비용 2성분 생산 공정에 적용됩니다. "경성" 캡과 "유연" 씰이 호환 가능한 열가소성 재료로 구성되면 추가 결합제를 사용하지 않고도 씰의 기능적 신뢰성이 높아집니다. 예를 들어 주입백과 영양백의 경우처럼 플라스틱으로 만들어진 용기에 직접 결합하는 것도 가능합니다. 2성분 솔루션은 화학적 가교 (Cross-linking)가 필요하지 않아 캡 장착이 필요하지 않습니다. 이는 결과적으로 자동화 생산을 증가시키고 오염 확률이 적은 더 순수한 최종 제품으로 이어집니다.

캡과 씰용 TPE만 사용하여 보다 쉽게 구현할 수 있는 다른 기능으로 어린이 안전과 조작 및 위조 방지 기능이 있습니다. 위조 방지 기능은 예를 들어 RFID 칩을 통합함으로써 가능합니다. 또 다른 주요 주장은 최종 제품에 금속과 유리가 없다는 것입니다.

2부에서는 KRAIBURG TPE(크라이버그 티피이)의 열가소성 엘라스토머가 의료 시장의 기존 및 향후 캡 및 마개 어플리케이션 분야에 이상적으로 적합한 이유와 적합성과 호환성이 어떻게 보장되는지 알아보겠습니다.

현재 계획 단계에 있거나 이미 대체 솔루션을 사용하고 있는 것과 관계없이 언제든지 당사에 문의해 주십시오. 당사는 귀사와 아이디어를 교환하기를 기대합니다!