出版物: 2020 年 7 月 13 日 最近更新時間: 2024 年 6 月 12 日

TPE 为药品提供最优质包装材料


凯柏胶宝® 是全球公认的优质 TPE 化合物制造商,其热塑宝 M 化合物是医药包装领域的首选材料。

在包装材料开发的过程中,产品保质期一直都是最重要的考虑因素之一。药品包装尤其如此,必须确保药品在送到消费者手中之前,可以保护药品免受生物污染,始终保持产品质量。因此,药物包装材料必须符合多方面的严格要求,比如防光、防热、防潮,可确保内部的药物不会发生化学反应等。

此外,药物包装材料的设计方式应该非常灵活,必须在不增加包装重量的前提下易于处理和存储。

热塑性弹性体(TPE)等聚合物材料在药物包装领域的应用,是一个重要的发展里程碑,因为这种材料具有行业要求的性能,例如出色的紫外线防护性能、高抗冲击性强度以及耐用性。

作为全球领先 TPE 制造商,凯柏胶宝® 针对各行各业提供各类热塑性弹性体产品和定制解决方案,其生产的热塑宝 M 化合物就可以符合上述的各项要求。该系列专为医疗和制药行业开发,符合药品包装所需的各项规格。该系列符合 USP VI 级、ISO 10993-4(溶血)、ISO 10993-5(细胞毒性)、ISO 10993-10(皮内刺激性)和 ISO 10993-11(急性系统毒性)中规定的医药级塑料的国际标准。

热塑宝 M 的抗菌特性
生物污染物是导致药品变质的主要原因。热塑宝 M 化合物的优势在于:可使用 EtO 气体、过热蒸汽(134°C)、γ 射线处理(2 x 35 kGy),β 射线(电子束)处理(2 x 35 kGy)对其进行灭菌。因此,这些化合物适合制作药瓶的密封件和阀门,以及药物包装中的封盖、隔膜、瓶盖、输液盖和安瓿等。这种化合物还应用于制药行业中与转移和填充过程相关的产品。

物有所值
热塑宝 M 化合物的开发过程充分优化了产品的生产率和成本效益。这种材料不仅应用广泛,还可以进行经济高效的成型加工,在进行注塑、双组分注塑成型和挤压加工时具有周期短的优势,可帮助制造商提高生产率。此外,热塑宝 M 化合物对广泛的聚合物(例如 PP、PE、COC、ABS、PS、PC、PET 和 PA)具有极佳的包胶性。

医疗服务包提供最佳产品纯度
凯柏胶宝® 提出的“医疗服务包”达到了 TPE 化合物的最高质量标准,其中不含主动添加的重金属、乳胶、PVC 和邻苯二甲酸盐。

同样,公司专门分配独立的加工生产线,用于生产这种类型的化合物,其生产过程始终都会记录在美国 FDA 药物主文件(DMF)之中。

此外,医疗服务组合可确保 24 个月的化合物供应,保障供应安全性,可保证药品包装制造商的长期使用。

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