출판: 2020년 7월 13일 마지막 업데이트: 2025년 3월 7일

TPE 제품으로 약제 포장을 안전하게

KRAIBURG TPE (크라이버그 티피이) 는 우수한 TPE 제품을 생산하는 글로벌 TPE 생산업체로 약제 포장 어플리케이션에 적용 가능한 THERMOLAST® M TPE 제품을 선보입니다.

제품의 보관 기간은 포장 원료의 개발에서 늘 최우선으로 고려되었습니다. 제약 관련 제품에서, 소비자에게 제품이 도달할 때까지 제품의 품질을 유지하면서 생물학적 전염을 차단하는 것이 아주 중요합니다. 그래서, 약제 포장에 사용하는 원료는 빛, 열, 습도는 물론이고 약제와 화학 반응을 일으키지 않는 보호 장치를 고려해야 합니다.

또한, 약제 포장에 사용하는 제품은 디자인의 유연성을 해치지 않으면서 포장의 무게에 영향을 주지 않고 간편한 운반과 저장이 가능해야 합니다.

열가소성 엘라스토머 (TPE) 와 같은 고분자 제품은 자외선 차단, 우수한 기계적 특성, 내구성 등과 같은 요구 성능을 만족하므로 약제 포장의 발전에 있어 획기적인 역할을 한다고 할 수 있습니다.

KRAIBURG TPE (크라이버그 티피이) 는 다양한 범위의 열가소성 엘라스토머 제품과 고객 맞춤 솔루션을 제공하는 글로벌 TPE 생산업체로써 이러한 요구 사항을 만족하는 THERMOLAST® M TPE를 제공하고 있습니다. 이 시리즈는 특별히 의료와 약제 산업을 위해 개발되었으며 약제 포장에서 준수해야 할 규정 등을 준수합니다. 이 시리즈는 의료용 그레이드 플라스틱의 국제 규격인 USP Class VI, ISO10993-4 (용혈), ISO 10993-5 (세포독성), ISO 10993-10 (피내염증), ISO 10993-11 (급성 전신 독성)의 규격을 준수합니다.

THERMOLAST® M의 향균성

생물학적 전염은 약제 제품을 손상시키는 주요한 원인입니다. THERMOLAST® M의 장점은 EtO 가스, 초고열 스팀 (134°C), γ-gamma ray treatment (2 x 35 kGy), β-ray (electron beam) 처리 (2 x 35 kGy) 등의 살균이 가능하다는 것입니다. 그리하여 약제 보관을 위한 병의 씰, 밸브 등과 약제 용기의 마개, 격막, 캡, 주입 캡 등에 적용할 수 있습니다. 또한 제약 산업의 운반과 충진 등과 같은 어플리케이션에도 적용 가능합니다.

비용 대비 제품의 성능

THERMOLAST® M TPE는 최적화된 생산성과 비용 절감을 염두에 두고 개발되었습니다. 제품의 다양한 어플리케이션에의 적용 가능성을 제외하더라도 비용 절감 가능 성형 방법, 사출 및 이중 사출, 압출 시 짧은 사이클 타임 등은 생산업체에서 생산성을 강화할 수 있는 방법입니다. 또한, THERMOLAST® M TPE는 PP, PE, COC, ABS, PS, PC, PET, PA 등 다양한 고분자와 우수하게 접착합니다.

의료용 서비스 패키지와 함께 최적화된 순도

KRAIBURG TPE (크라이버그 티피이) 는 TPE의 고품질의 제품을 배송하는 것에서 시작한 의료용 서비스 패키지를 제공하며 이것은 의도적으로 중금속, 라텍스, PVC, 프탈레이트 등을 함유하지 않음을 의미합니다.

또한, 제품의 생산은 오직 단독 생산 라인에서만 배정되어 생산하며, 생산 프로세스는 US FDA 약제 마스터 파일 (DMF) 에 기록합니다.

또한, 의료용 서비스 패키지는 제품 공급으로부터 24개월 보증하여 약제 용기 가공자에게 안전하고 장기간의 사용을 가능케 합니다.

Pharmaceutical packaging in top form with TPEs

KRAIBURG TPE, a recognized global TPE manufacturer in superior TPE compounds, has packaged its THERMOLAST® M TPE compounds for pharmaceutical packaging applications.

Product shelf-life has always been the priority in the development of packaging materials. For pharmaceutical products, it is a vital feature to protect against biological contamination while maintaining the quality of the product until it reaches the consumer. Thus, the material used for pharmaceutical packaging has to meet requirements such as provide protection against light, heat, and moisture as well as ensure that there is no chemical reaction with the packaged drug.

Furthermore, the materials used in pharmaceutical packaging have to allow for design flexibility and not add extra weight to the packaging, for easy handling and storage.

The use of polymer materials such as thermoplastic elastomers (TPEs) has been an important milestone in the development of pharmaceutical packaging as they render the required properties, such as excellent barrier protection against UV light as well as feature high impact strength and durability.

Meeting these requirements, KRAIBURG TPE, a global TPE manufacturer of a wide range of thermoplastic elastomer products and custom solutions for multiple industries, offers its THERMOLAST® M TPE compounds. This is specially developed for the medical and pharmaceutical industry and assures the specifications required for pharmaceutical packaging. The series meets the medical grade plastics international standards set in the USP Class VI, ISO 10993-4 (haemolysis), ISO 10993-5 (cytotoxicity), ISO 10993-10 (intracutaneous irritations) and ISO 10993-11 (acute system toxicity).

Antimicrobial properties of THERMOLAST® M

Biological contaminants are a major cause of spoilage of pharmaceutical products. The advantage with THERMOLAST® M TPE compounds is that they can be sterilized using methods such as EtO gas, superheated steam (134°C), γ-gamma ray treatment (2 x 35 kGy), β-ray (electron beam) treatment (2 x 35 kGy). Thus, these compounds are suited for applications like seals and valves in bottles for pharmaceutical storage, as well as for closures, septum, caps, infusion caps and ampoules in pharmaceutical packaging. The compounds can also be used in applications related to the process of transfer and filling in pharmaceutical industries.

Material performance for cost

The THERMOLAST® M TPE is developed with optimum productivity and cost-effectiveness in mind. Aside from the materials’ ample range of application possibilities, other features are the cost-effective molding process and short cycle time advantage for injection and two-component injection molding and extrusion processing, which allow manufacturers to boost their productivity. As well, the THERMOLAST® M TPE show excellent adhesion to various polymers such as PP, PE, COC, ABS, PS, PC, PET and PA.

Optimum purity with the Medical Service Package

KRAIBURG TPE provides a Medical Service Package that is orientated to delivering the highest quality standards of its TPE compounds, which are free of intentionally added heavy metals, latex, PVC and phthalates.

As well, the production of the compounds is permanently assigned in a separate processing unit, with the constant manufacturing process recorded in US FDA Drug Master Files (DMF).

Furthermore, the medical service package guarantees a 24-month supply of the compounds, allowing for supply security and long-term use by pharmaceutical packaging processors.