TPE——有效提高呼吸装置性能的重要材料
凯柏胶宝® 是优质 TPE 化合物领域公认的全球领军企业,公司提供的热塑宝 M 系列化合物是制造医用呼吸机、呼吸装置和呼吸治疗设备的理想材料。
随着呼吸治疗设备的发展,先进的技术对呼吸系统疾病的预防和治疗效果在明显增强。呼吸系统疾病在全球的流行趋势有增无减,医疗诊治需要更高效的设备来清除患者呼吸道中的粘液,改善患者的肺部功能。而并非任何呼吸治疗设备都可以达到期望的效果,其中,设备制造采用的材料差异便是影响其功能的重要环节。
热塑性弹性体(TPE)材料的独特性能使其更适合医疗领域的应用,尤其是用于制作呼吸机和呼吸治疗设备。TPE材料的优势包括:表面摩擦力小、密封性强、触感柔软、弹性强、耐用性高和理想的包胶性能,非常适合制作医用吸入器的面罩、气囊面罩、吹嘴、管材和呼吸辅助器的连接器等。
凯柏胶宝® 是全球领先的 TPE 制造商,为各行各业提供类型多样的热塑性弹性体产品和定制解决方案。其中我们的优质热塑宝 M 系列定制材料适用于医疗领域所需的多种诊治和制药设备。
消毒和安全性能满足医用要求
热塑宝 M 系列化合物可通过 121°C 或 134°C 高热蒸汽、γ-γ射线处理(2 x 35 kGy)、β 射线(电子束)处理(2 x 35 kGy)和 EtO 方法进行气体灭菌。该系列所有化合物不含乳胶、PVC 和邻苯二甲酸盐,生产过程中无重金属,为医疗应用领域的安全性提供了保障。
此外,热塑宝 M 化合物具有出色的耐用性、柔韧性和高弹性,可用于制作挠性连接器、隔膜、密封件和阀门以及呼吸治疗设备,例如氧气管、雾化器管、气雾面罩、吹嘴、柔性连接器、便携式雾化器、阀门(咬嘴)和鼻腔冲洗器(盖和连接器)。
通过多组分注塑成型技术,热塑宝 M 系列对多种聚烯烃(如 PP、PE、COC 和 COP)和技术热塑性塑料(如 ABS、PC、PET-G 和聚酰胺)具有极佳的包胶性。该系列化合物可采用注塑和挤出工艺进行加工,具有出色的压缩永久变形特性。
热塑宝M系列化合物外观通常为彩色透明或半透明状态。同时,凯柏胶宝® 也提供特色需求的着色和颜色匹配服务,所有化合物都可以根据客户要求进行定制着色。
安全证明
该系列 TPE 产品符合德国工程师协会 (VDI) 针对医用级塑料 (MGP) 制定的 VDI 2017 准则要求以及 Reach 和 RoHS 规定。系列中所有化合物经检测符合以下各项标准要求:DIN ISO 10993-5 细胞毒性、DIN ISO 10993-4 溶血和间接血液接触、DIN ISO 10993-10 皮肤内刺激性和 DIN ISO 10993-11 急性系统毒性。属于 USP VI 抽取级别。
出色的客户满意度
凯柏胶宝® 凭借独家全方位服务包确保最高产品标准。该服务包以客户需求为第一考量:在药品主文件 (DMF) 中持续记录制造过程;要求供应商承诺保证 24 个月供应安全性和原材料纯度;另外,为热塑宝 M 系列产品配置专用生产单元、独立产线,以此确保 TPE 的质量、安全性和可靠性。