最終更新: 2020 年 8 月 17 日 最終更新: 2025 年 3 月 4 日

TPEが医療分野のPPEを支えています


高級TPEコンパウンドのグローバル・リーダーとして知られるKRAIBURG TPE(クライブルグTPE)は、医療分野の個人保護具(PPE)用途のために、THERMOLAST® MシリーズのTPEコンパウンドを提供しています。

Covid-19のような感染症の流行により、ヘルスケア産業に携わる労働者を守るための保護具(PPE)の役割はかつてないほどに高まっています。

PPEは、交差感染および病原体の伝播から保護する役割を担い、また、血液、体液あるいは呼気に起因する感染をブロックする能力があります。

病院での曝露リスクのレベルにより、使い捨ての外科用マスクおよびガウン、ハンドシールド、ゴーグル、眼鏡およびシューズ・カバーなどのPPEでは、安全にデザインされ、製造されることが要求されます。さらに、PPEは丈夫でありながら着用中は快適でなければならず、また体液および呼気との接触に対する適切なバリア性能を発揮しなければなりません。さらに、ヘルスケア業界の労働者および医療の最前線で働く人々のため、患者の治療や介護の厳しさに耐えうるものでなければならないのです。

熱可塑性エラストマー(TPE)のような革新的な材料は、その多用途性と耐久性によって、PPEの設計に求められる機能的な課題を解決します。TPEの持つ機械的性質のアドバンテージは、生物学的適合性と相まって、部品内シーリングやストリップ、ハンドルやその他の様々な医療用途に最適なものにしています。

様々な業界のために多様な熱可塑性エラストマー製品およびカスタム・ソリューションを提供するグローバル・TPEメーカーであるKRAIBURG TPEは、医療用PPEの用途のために、THERMOLAST® M TPEコンパウンドを提供しています。

医療に最適なコンパウンド

厳格な用途分野で使用されるコンパウンド故に、KRAIBURG TPEのTHERMOLAST® Mコンパウンドは専用の特別な医療用途向け生産ユニット上で生産されています。

このTPEシリーズは、医療用途での使用のために、ドイツ技術者協会(VDI)発行の医療用グレード・プラスチック(MGPs)のためのVDI2017ガイドラインの要求事項、またREACHおよびRoHSの基準を満たしており、さらにはEU規則No 10/2011をも満たしています。

この米国DMFにリストされているコンパウンドは、さらに米国CFR 21 FDA (食品医薬品局)の原材料適合性に準拠しており、またISO 10993-10(皮内の刺激)、ISO 10993-4(溶血)、USP <88>(生体反応性、ClassVI)、ISO10993-11(急性全身毒性)およびISO 10993-5(細胞毒性)の認証を受けています。

加えて、KRAIBURG TPEのTHERMOLAST® Mシリーズのコンパウンドは、121℃あるいは134℃の加熱蒸気、γ-ガンマ線処理(2×35 kGy)、β-線(電子ビーム)処理(2×35 kGy)およびEtOガスによる滅菌処理が可能であり、このことも医療用途への適用を容易にしています。

滅菌処理が容易であることに加え、THERMOLAST® Mコンパウンドの重要な特徴は、これらの材料の優れた弾力性と、ソフトで滑らかな表面品質です。

医療分野への使用を見据え、THERMOLAST® Mコンパウンドは、ラテックスのようなアレルゲンを含有せず、更にはポリ塩化ビニル(PVC)、フタル酸塩およびBPA(ビスフェノールA)のような、環境汚染につながる恐れのある物質をも排除しています。

コンパウンドが支える耐久性

MC/LFシリーズのコンパウンドを含むTHERMOLAST® Mシリーズは、MC/LFウイルス・バクテリアの汚染物質からユーザーを防御するための、呼吸マスク、ゴーグル、フェイスシールドのシール部材、また眼鏡のハンドルなどの用途に使用することが可能です。

このシリーズの利点は、ショアAスケール30-90の幅広い硬度レンジ、低い表面摩擦、摩耗やスクラッチへの耐性、および半透明の色彩です。更に、このMC/LFシリーズのコンパウンドは、PPへの良好な接着性を持ち、また射出成形および押出成形によって加工することが可能です。

また、THERMOLAST® MシリーズのMC/AD/PAコンパウンドは、感染症からユーザーを保護するために使用されるフェイスシールドの頭部保護用パッド、およびマスク・シールのようなアプリケーションに適しています。

射出成形で容易に加工が可能なこのコンパウンドは、ショアAスケールで60-70の硬度レベルを備え、またPA6やPA12などのナイロンへの接着性を備えています。この材料はナチュラル色で提供され、様々な色彩効果への着色が容易であるため、医療用PPEアプリケーションにおけるカスタマイゼーションを可能にします。

TPEs find a niche in medical PPEs


KRAIBURG TPE, a recognized global leader in superior thermoplastic elastomer (TPE) compounds, offers a range of THERMOLAST® M compounds for personal protective equipment (PPE) applications in the medical sector.

Given the rise of diseases like Covid-19, the role of Personal Protective Equipment (PPE) in protecting the healthcare workforce has never been more important.

PPEs provide protection against cross-infections and pathogenic transmissions and have the potential to block infections originating in blood, body fluids or respiratory secretions.

Due to the levels of exposure risks in hospitals, it is required that PPEs, including disposable surgical masks and gowns, face shields, goggles, glasses, and shoe covers, are safely designed and manufactured. PPEs also have to be durable, comfortable to wear, and to provide adequate barrier against contact with body fluids and respiratory secretions; plus able to withstand the rigors of patient care for healthcare workers and medical front liners.

Innovative materials such as thermoplastic elastomers (TPEs) respond to the functional issues related to PPE designs, owing to their versatility and durability. The advantages of mechanical properties coupled with biocompatibility, make TPEs well-suited for medical applications in parts sealing, strips, handles, and more.

KRAIBURG TPE, a global TPE manufacturer of a wide range of thermoplastic elastomer products and custom solutions for multiple industries, offers custom-made TPE compounds, such as the high-quality custom-engineered THERMOLAST® M materials for medical PPE applications.

 

Medically fit compounds

Due to the use in of the compounds in a critical sector, KRAIBURG TPE’s THERMOLAST® M compounds are produced exclusively on a special medical unit.

The compounds also meet the requirements of the VDI 2017 guideline for medical-grade plastics (MGPs), issued by the Association of German Engineers (VDI), as well as the Reach and RoHS standards and Regulation (EU) No 10/2011, for use in medical applications.

The US DMF-listed compounds also conform to US CFR 21 FDA (raw material conformity), and are certified to ISO 10993-10 (Intracutaneous irritation), ISO 10993-4 (Hemolysis), USP <88> (Biological Reactivity, Class VI), ISO10993-11 (Acute systemic toxicity) and ISO 10993-5 (Cytotoxicity).

Furthermore, most KRAIBURG TPE’s THERMOLAST® M compounds are sterilizable with superheated steam of 121°C or 134°C, γ-gamma ray treatment (2 x 35 kGy), β-ray (electron beam) treatment (2 x 35 kGy) and EtO gas, making them applicable in the medical sector.

In addition to the easy sterilization properties, important features of the THERMOLAST® M compounds are their excellent elasticity and soft, flexible surface.

Targeted at the medical sector, the THERMOLAST® M compounds are free of allergens such as latex, as well as avoid potential environmental pollutants such as polyvinylchloride (PVC), phthalates, and BPA (bisphenol A).

 

Durability factor of compounds

The THERMOLAST® M series includes the MC/LF compounds that can be applied in breathing masks, goggles, sealing for face shields and handles of glasses to protect users against viral and bacterial contaminants.

Benefits of this series are the hardness level of 30-90 Shore A, low surface friction, abrasion and scratch resistance and the translucent color. Furthermore, the MC/LF series of compounds can be easily processed through injection molding and extrusion, with properties of adhesion to PP.

Meanwhile, the MC/AD/PA compounds in the THERMOLAST® M series are suitable for applications such as face shield head comfort pads and face mask seals that are used to protect users against infectious diseases.

Properties of the injection moldable compound are the hardness level of 60-70 Shore A, and its adhesion with nylons, such as PA6 and PA12. Available in a natural color, it is also easily colorable in effect colors, to allow for customization in medical PPE applications.

KRAIBURG TPE 概要
 

  • 本社と生産拠点:ヴァルトクライブルク / ドイツ
  • 地域本社と生産拠点:クアラルンプール / マレーシア、アトランタ / 米国
  • 製品:熱可塑性エラストマーコンパウンド
  • ブランド:THERMOLAST®、COPEC®、HIPEX®、For Tec E®
  • 市場:ヨーロッパ、南北アメリカ大陸、アジア太平洋
  • 従業員数:660名

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17.08.2020 広報用素材 TPEが医療分野のPPEを支えています

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ご不明な点がある場合や、詳細な情報をご希望の場合は、広報担当者までお問い合わせください。

Bridget Ngang

Juliane Schmidhuber

Mirna Pina


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