家庭や、あるいはヘルスケア関連の施設のどちらで使用する場合であっても、医療機器には正確さと精密さが備わっており、患者のために効果的に性能を発揮することが期待されています。故に、機器の設計においては、これを操作する際に効率が良く、確実で、かつ快適であるよう、人間工学的側面が重視されなければなりません。

ソフトタッチの表面は、特に携帯型の医療機器や単回使用の医療機器では、使いやすさや操作性、グリップ感、また快適性を高めることに寄与しています。家庭における自己投与においても、効果的な投与と失敗のない操作を行なううえで、ソフトタッチの表面は医療機器の適切かつ容易な操作を確実なものにしています。

今日、熱可塑性エラストマー（TPE）は、こうしたソフトタッチの表面品質と感触を実現するために。幅広く使用されています。さらには、医療機器アプリケーションにおいて、TPEの持つ容易な着色性、柔軟性、および清浄度といった様々な機械的性質は、製品の美麗な外観や高度なユーザビリティーに寄与しています。

メーカーにとっても、TPEは射出成形または押出成形によって容易に加工が可能である点などで、パーフェクトな材料選定になっています。

様々な業界のために多様な熱可塑性エラストマー製品およびカスタム・ソリューションを提供するグローバル・TPEメーカーであるKRAIBURG TPE（クライブルグTPE）は、医療用機器に求められるソフトタッチへの要求を満たす、高品質でカスタム・エンジニアリングにより開発されたTHERMOLAST® Mコンパウンドを提供しています。  

安全なアプローチの選択

ソフトタッチの表面を必要とする医療機器アプリケーションのために、KRAIBURG TPEは、EtOガス、γ-ガンマ線処理（2x35 kGy）、β-線（電子ビーム）処理（2x35 kGy）などを使った滅菌処理が可能な、THERMOLAST® M MC/AD/PAシリーズのコンパウンドを提供しています。THERMOLAST® Mシリーズはまた、ラテックス、PVCおよびフタル酸塩を含有しておらず、この点でも医療機器での使用に適しています。

このTHERMOLAST® Mは、特に医療用途での許可を必要とするアプリケーションのために処方されており、 ISO 10993-5（細胞毒性）やISO 10993-10（皮膚感作性）のような基準に適合しています。

このMC/AD/PAコンパウンドは、PA6やPA12のような様々なポリアミドに対する優れた接着性を持っており、医療機器の業界におけるソフトタッチのグリップ、シーリング、フレキシブル・コネクタ、スイッチ類およびマットなどでの使用を必要とするアプリケーションへの対応が可能となっています。このコンパウンドはまた、医療機器のためのソフトタッチの表面品質を必要とするハンドル、ボタンおよび密閉容器などにも使用することができます。

このコンパウンドはパントンやRALの色見本を使用した様々な色調への着色が可能で、最終製品の差別化に寄与します。

最新の基準への適合

KRAIBURG TPEのTHERMOLAST® M MC/tlシリーズは、ISO 10993-10（皮膚感作性）、ISO 10993-5（細胞毒性）、ISO 10993-4（溶血性）、およびISO 10993-11（組織毒性）、そしてVDI2017などの基準に適合しています。

この材料はナチュラル色で提供され、また多様な方法による着色が可能です。この材料はまたPPやPEに対する優れた接着性を持っており、医療機器のマウスピースやソフトタッチ部品への使用が可能となっています。

MC/tlシリーズは圧縮歪み性を最適化した材料で、また優れた耐摩耗性を備えており、医療機器のハンドルやグリップや呼吸補助マスクのシール部品など、高いレベルの接触や摩擦を必要とするアプリケーションに最適です。

メディカル・サービス・パッケージ

KRAIBURG TPEは顧客の要求に応えるためのユニークなサービスパッケージを提供することで、製品の高い基準を維持すべく常に努力しています。ここでは、ドラッグ・マスター・ファイル（DMF）に一貫して製造工程情報を登録し、またサプライヤーのコミットメントを通じて原材料の24か月の供給安定性および純度を保証することで、信頼に応えています。

さらにKRAIBURG TPEは、コンパウンドの品質、安全性および信頼性を保証するため、THERMOLAST® M専用の生産ラインを保有しています。