Publication: 15. Tháng 10 2018 Last updated: 11. Tháng 3 2025

Surgical Instrument with Greater Comfort


LED SpA specifies THERMOLAST® M from KRAIBURG TPE for lightweight, ergonomic and reusable SURGEON Pencil S

Specializing in the design and production of premium medical electronic equipment, LED SpA has added an innovative handpiece for use in high-frequency surgery to its portfolio. The SURGEON Pencil S provides a number of outstanding features that benefit from the medical conformity, design freedom and aesthetics of KRAIBURG TPE’s THERMOLAST® M thermoplastic elastomer compounds.

 

Unipolar electrode handpieces are important instrumentals in state-of-the-art high-frequency electrosurgery. Together with different active electrodes, they are used for sensitive cutting and coagulating procedures that require a firm and comfortable grip. The novel SURGEON Pencil S from LED, based in Aprilia near Rome (Italy), meets these requirements with several parts molded in different grades of THERMOLAST® M. The medical thermoplastic elastomer (TPE) from KRAIBURG TPE was chosen by the device manufacturer because of its well-established performance in healthcare along with the supplier’s dedicated customer support, including a comprehensive Medical Service Package.

Designed for Fatigue-Free Electrosurgery

“For our advanced medical devices and instruments, we rely on high-performance materials that meet all the strict regulations in healthcare while at the same time offering greater design freedom for functional form and innovation,” says Fulvio Clementini style designer manager, LED SpA. “The outstanding property profile of THERMOLAST® M and the excellent cooperation between our team and KRAIBURG TPE made a significant contribution to accelerating the time-to-market of our SURGEON Pencil S product.”

The sleek and ergonomic design of the lightweight (30 g) grey pencil comprises a central handpiece with a screw-on electrode holder, two different-colored CUT/COAG button rings (yellow/blue) and a cable end. The body parts of the tool are two-component moldings with a solid polypropylene core and a THERMOLAST® M soft-touch skin. Apart from excellent long-term, direct adhesion from this combination, the TPE overmolding ensures the secure non-slip grip of the tapered instrument for fatigue-free surgery and comfort even in wet conditions. The convex shape of the button rings forms a supporting area for the surgeon’s fingers, and the buttons provide reassuring tactile feedback when engaged or disengaged.

The product accommodates electrodes from 2.4 mm in diameter and above, and complies with the safety requirements of AAMI/ANSI Standard HF18 for electrosurgical devices. In contrast to common single-use electrode handpieces, however, the SURGEON Pencil S can be autoclaved up to 100 times at 134°C thanks to the excellent sterilizability of THERMOLAST® M.

Superior Medical Compliance

KRAIBURG TPE supports customers and molders in healthcare with a unique Medical Service Package that ensures the compliance of its THERMOLAST® M with strict international standards of biocompatibility, purity and quality. All medical compounds are exclusively manufactured on dedicated equipment lines. Selected materials are tested and certified to USP Class VI (Chapter 88), ISO 10993-5 (cytotoxicity), ISO 10993-10 (intracutaneous irritation), ISO 10993-11 (acute systemic toxicity) and ISO 10993-4 (hemolysis), as well as free of heavy metals, latex, PVC and phthalates, and offer consistent high purity. The change control management of raw materials used in compounding also covers full traceability of batches on the side of KRAIBURG TPE’s suppliers.

In addition, all THERMOLAST® M portfolio grades are listed in FDA Drug Master Files (DMF) to document the change control procedure, including prior notification of any changes. KRAIBURG TPE guarantees the continued availability of the original formulation for at least 24 months after notification before such changes come into effect. This provides maximum controlled quality and supply security to customers in the healthcare, pharmaceutical, medical and diagnostic industries.

Excellent Adhesion and Wide Hardness Range

The medical compounds are available in tailored grades for processing on standard injection molding and extrusion equipment. In two-component applications, they offer excellent adhesion to different thermoplastics such as PP, ABS, ABS/PC and PET.

THERMOLAST® M offer high surface aspect and outstanding mechanical properties, including scaled hardness ratings from 10 Shore A to 55 Shore D, and can be sterilized using common ethylene oxide (EtO), superheated steam, as well as beta or gamma irradiation. THERMOLAST® M generally is supplied in transparent or translucent colors but can also be colored customized while keeping basic medical compliance.

KRAIBURG TPE Quick Facts
 

  • Founded in 2001 as an independent business unit of the KRAIBURG Group 
  • HQ & Production Site: Waldkraiburg / Germany
  • Regional HQ & Production site: Kuala Lumpur / Malaysia, Atlanta / USA
  • Products: Thermoplastic Elastomer Compounds
  • Brands: THERMOLAST®, COPEC®, HIPEX®, and For Tec E®
  • Markets: EMEA, APAC, Americas
  • Employees: 660

Tải về thông cáo báo chí

Trong gói phương tiện của chúng tôi, bạn sẽ tìm thấy thông tin toàn diện, đồ họa và hình ảnh về chủ đề này.

15.10.2018 gói phương tiện truyền thông cho Surgical Instrument with Greater Comfort

Latest News

KRAIBURG TPE @ Plastics and Rubber Thailand 2025
24.04.2025 KRAIBURG TPE @ Plastics and Rubber Thailand 2025 Tham gia với KRAIBURG TPE tại gian hàng AL25, Sảnh 99, Triển lãm Nhựa và Cao Su ở Thái Lan năm 2025 từ ngày 14 đến 17 tháng 5 tại Trung tâm BITEC, Bangkok. Khám phá những cải tiến TPE mới nhất của chúng tôi dành cho ô tô, điện tử, bao bì và chăm sóc sức khỏe. ktpe_readmore
Tính bền vững xuất sắc: EcoVadis trao tặng huy chương vàng cho KRAIBURG TPE
07.04.2025 Tính bền vững xuất sắc: EcoVadis trao tặng huy chương vàng cho KRAIBURG TPE Sau một số giải thưởng cho các nhánh riêng lẻ tại Đức, Malaysia và Hoa Kỳ trong những năm trước, lần đầu tiên KRAIBURG TPE đã được trao huy chương vàng cho toàn bộ Công ty bởi Công ty đánh giá nổi tiếng EcoVadis 2025. ktpe_readmore
KRAIBURG TPE: 6 Lý do chính Tại sao TPE tiên tiến giữ tai nghe luôn đồng điệu với tính bền vững
02.04.2025 KRAIBURG TPE: 6 Lý do chính Tại sao TPE tiên tiến giữ tai nghe luôn đồng điệu với tính bền vững KRAIBURG TPE, nhà sản xuất toàn cầu về vật liệu đàn hồi nhiệt dẻo (TPE) cải tiến, cung cấp các giải pháp vật liệu được thiết kế để giảm dấu chân carbon đồng thời đáp ứng nhu cầu của nhiều ứng dụng khác nhau, bao gồm cả tai nghe. ktpe_readmore
KRAIBURG TPE nâng cao chức năng của bình thông minh với các giải pháp TPE tiên tiến
27.03.2025 KRAIBURG TPE nâng cao chức năng của bình thông minh với các giải pháp TPE tiên tiến KRAIBURG TPE, nhà sản xuất toàn cầu về vật liệu đàn hồi nhiệt dẻo, mang đến những lợi ích này với dòng FC/AD/PP, một giải pháp vật liệu sáng tạo được thiết kế để đảm bảo tính bền vững, hiệu quả sản xuất và tuân thủ các quy định về tiếp xúc với thực phẩm toàn cầu. ktpe_readmore