最終更新: 2023 年 5 月 31 日最終更新: 2025 年 3 月 5 日

KRAIBURG TPEが医療機器の設計の正しいボタンをプッシュします

KRAIBURG TPE（クライブルグTPE）は、医療機器のコンポーネントやパーツに使用されている、THERMOLAST® H（サーモラスト® H）シリーズのTPEコンパウンドを製造しています。

押しボタン類は医療機器において必須のものです。これらは医療従事者や患者、あるいは介護者が機器を操作したり、コマンドを入力したり、設定を変更したり、特定の動作のトリガーを開始するためのインターフェースとして機能し、また機器において必須の機能を操作するための触感や直感的な方法を提供しています。

また、ボタン類は、ユーザーの安全性を高めると共に、アクセスしやすく、使いやすいものであることを意図して設計されています。ボタンのデザインは、サイズ、形状、エルゴノミクスなどのあらゆる面で、身体能力や使用目的を考慮しながら、ユーザーにとって見やすく、使いやすいものになるよう配慮されています。

熱可塑性エラストマー（TPE）は、ソフトタッチ、色彩、耐久性、優れた感触、安全性など、医療機器のボタンにおける機能および外観品質の基準を満たす材料です。

熱可塑性エラストマー材料と幅広い産業向けの特注仕様のソリューションをグローバルに提供するKRAIBURG TPEは、ボタン、ハンドル、グリップなどの用途で医療機器メーカーやデザイナーの要求を満たす、THERMOLAST® Hシリーズのコンパウンドを様々な硬度範囲や色彩、その他の機械的特性を備えて提供しています。

より良いユーザー・エクスペリエンスのための、ソフトタッチと優れた触感品質

KRAIBURG TPEのTHERMOLAST® H HC/APコンパウンドシリーズは、優れた触感品質とソフトタッチの表面特性により、医療機器のボタンのユーザビリティに適応しています。

このシリーズは、長期耐久性と高い信頼性を提供する、優れた圧縮永久歪み特性を備えています。

さらに、121℃のオートクレーブやEtOによる滅菌が可能であり、医療機器用途に最適です。

高度な安全基準への適合

KRAIBURG TPEのTHERMOLAST® H HC/APシリーズのコンパウンドは、動物由来成分、PVC、シリコーン、ラテックスを含有していません。

このコンパウンドは、ISO 10993-5およびGB/T 16886.5（細胞毒性）規格に準拠した試験が行われており、また中国GB 4806 - 2016、米国FDA CFR 21、規則（EU）No 10/2011、REACHおよびRoHSといった国際的に認められた安全・品質規格に適合しています。

デザインと効率性を高める性能

KRAIBURG TPEのTHERMOLAST® H HC/APシリーズのコンパウンドは、PPやPEとの良好な接着性を備え、また射出成形および押出成形によってさまざまなサイズや形状への成形が可能です。

このシリーズには、医療機器のボタンにさまざまな色彩効果を持たせることができる、着色オプションが用意されています。

また、KRAIBURG TPEの社内調色チームは、正確な色調を提供し、正しい納期で色見本を届けることが可能です。

アジア太平洋市場における医療用途のための、オールラウンドな材料ソリューション

KRAIBURG TPEのTHERMOLAST® Hシリーズが提供するものは、外観で判るものだけではありません。このシリーズは医療機器やパッケージング用途のために多様な材料ソリューションを提供し、また主にアジア太平洋市場向けのさまざまな規制やコンプライアンスに準拠した試験を行っています。

幅広いレンジのTHERMOLAST® H TPEシリーズは、優れたシール性、耐薬品性、その他の重要な特性で知られています。さらに、PPやPEなどの非極性プラスチックや、ABS、PC、PET、ASA、SAN、PSなどの極性熱可塑性プラスチックに対する、多材料複合成形やインサート成形を通した優れた接着性を発揮します。

THERMOLAST® H TPEシリーズは、KRAIBURG TPEの高度な生産基準によって、純粋で安定した品質が保証されています。また、部品設計や材料加工など、顧客の要求に基づいた適切な材料選択についても、顧客への充実したサポートが用意されています。

サスティナビリティに貢献するTPE

より優れたサスティナビリティへのイノベーションの追求を補完するものとしてKRAIBURG TPEは自動車業界、消費者、向け製品、また産業用途向けに特別に開発した、ポストコンシューマ・リサイクル材（PCR）と工程リサイクル材（PIR）を含む材料ソリューションをも発表しています。

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KRAIBURG TPE push the right buttons in the design of medical devices

KRAIBURG TPE manufactures the THERMOLAST® H series of TPE compounds for use in medical device components and parts.

Buttons are essential in medical devices: they act as interfaces for healthcare professionals, patients, and carers to control the device, input commands, alter settings, and trigger specified activities, as well as provide a tactile and intuitive way to operate the device's essential functions.

Buttons are also intended to promote user safety while also being accessible and simple to use. Every aspect of a button design, including size, form, and ergonomics, is carefully considered to ensure their visibility and accessibility to the user, while taking physical ability and intended usage into mind.

The thermoplastic elastomers (TPEs), meet functional and aesthetic criteria in medical device buttons, such as soft-touch, color, durability, good haptics, safety, and others.

KRAIBURG TPE, a global provider of thermoplastic elastomer materials and bespoke solutions for a wide range of industries, offers the THERMOLAST® H series of compounds in a variety of hardness ranges and colors, as well as other mechanical properties that meet the requirements of medical device manufacturers and designers for applications such as buttons, handles, grips, and more.

Soft-touch, good haptics for better user experience

KRAIBURG TPE’s THERMOLAST® H HC/AP range of compounds addresses usability for buttons in medical equipment with its good haptics and soft touch surface properties.

The series features outstanding compression set capabilities that provide long-term durability and dependable performance.

Furthermore, it can be sterilized in an autoclave at 121°C or by EtO, making it suitable for use in medical devices.

Compliance with high safety standards

KRAIBURG TPE’s THERMOLAST® H HC/AP series of compounds is free of animal components, PVC, silicone, and latex.

The compounds have been tested in accordance with ISO 10993-5 and GB/T 16886.5 (cytotoxicity) standards and comply with internationally recognized safety and quality standards such as China GB 4806 - 2016; the US FDA CFR 21; Regulation (EU) No 10/2011; and REACH and RoHS.

Design and efficiency-enhancing features

The THERMOLAST® H HC/AP series of compounds from KRAIBURG TPE offer good adhesion to PP and PE and may be molded into different sizes and shapes via injection molding and extrusion.

This series provides colorability options for creating a variety of color effects for medical equipment buttons.

As well, KRAIBURG TPE's in-house coloring team is able to deliver precise color shades and send color samples with reliable delivery times.

All-round material solution for medical applications in the Asia-Pacific market

The THERMOLAST® H series from KRAIBURG TPE offers more than meets the eye. It provides a diverse range of material solutions for medical device and packaging applications and has been tested in accordance with various regulations and compliances, primarily for the Asia-Pacific market.

The diverse THERMOLAST® H TPE series are notable for their good sealing, chemical resistance, and other key properties. Additionally, they exhibit outstanding adhesion with non-polar plastics like PP or PE, and polar technical thermoplastics like ABS, PC, PET, ASA, SAN, and PS when processed using multiple component molding or insert molding.

KRAIBURG TPE’s high standard of production for the THERMOLAST® H TPE series ensures pure and consistent quality. Customers are also assured of support when it comes to proper materials selection based on their requirements, including part design and material processing.

Sustainability successes of our TPE

KRAIBURG TPE’s recent sustainability innovations include a specially developed material solution for automotive, consumer, and industry applications comprising post-consumer recycled (PCR) and post-industrial recycled (PIR) content.

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Our experts are happy to answer any questions you have, as well as to offer the right solution for your application.